王德明端著水杯，嘴唇贴在杯沿，却没喝。

周悬坐下后，会场陷入了死寂。

整整四秒钟。在一百四十多人的学术会场里，这四秒足够让空调出风口的嗡嗡声，变得刺耳。

方怀远率先打破沉默。

“感谢周医生的提问。基因分型確实是前沿课题，但四期临床研究的设计，遵循的是国家药监局的审评標准。cyp2c9分型，並非必要入组条件。”

他的语速慢了半拍，每个字都咬得很清楚。

“王总监，你来回应一下？”

王德明放下水杯，站起身，接过话筒清了清嗓子。

“周医生提到的慢代谢型问题，我们在设计阶段就有过討论。”

他翻开ppt，屏幕上跳出一张表格。標题赫然写著：《恆瑞明四期临床安全性亚组分析》。

“我们对受试者进行了年龄、性別、肝肾功能的分层。在所有亚组中，严重不良事件的发生率，都没有统计学差异！”

他抬起头，目光越过前排，死死盯著周悬的方向。

“基因分型確实值得研究。但在现有证据框架下，三千二百例的安全性数据，已经足够支撑结论了。”

台下响起几声附和，钱德胜適时鼓了两下掌。

方怀远接过话头：“好，感谢王总监的补充。那么接下来……”

“我有个问题！”

声音从第五排传来，所有人的目光刷地转了过去。

萧明哲站了起来。

他穿著深灰色衬衫，头髮梳得整齐，左手夹著一个牛皮纸文件夹。他没有话筒，但声音足够清晰。

方怀远眯起眼：“这位是？”

“清河二院急诊科，萧明哲。”

他没等许可，直接开口：“王总监，您刚才展示的亚组分析里，没有代谢酶基因型。您做了年龄、性別、肝肾功能的分层，唯独跳过了药物代谢的核心变量！”

他抽出一张a4纸：“我的问题是，恆瑞明的峰值血药浓度，在正常型和慢代谢型之间的差异倍数，您的研究里有数据吗？”

王德明没有立刻回答。他的右手搭在讲台边缘，无名指轻轻叩击著。

方怀远侧身吩咐了几句。工作人员快步走向第五排，將无线话筒递给萧明哲。

这看似礼貌，实则是在控制节奏。这十五秒，足够王德明整理措辞了。

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萧明哲接过话筒，没有道谢。

王德明开口道：“萧医生，药代动力学参数属於一二期研究范畴。四期研究关注的是真实世界的疗效，不包含pk参数的重复检测。”

“所以，四期研究里没做pk检测？”

“四期研究的设计目的不同……”

“那我帮您补一下！”

萧明哲的声音，突然切换成了英文。

“according to the fda pharmacology review for nda 021366, section 12.3, the geometric mean ratio of cmax between cyp2c9 poor metabolizers and normal metabolizers was approximately 2.7-fold, and the auc ratio was 3.4-fold.”

他的发音是標准的东海岸口音，每个术语都咬得乾脆利落。

会场有一半人听不懂英文。但这不重要，重要的是那些听得懂的人。

前排的科室主任们纷纷抬头。一个戴银框眼镜的老医生擦了擦镜片，重新戴上，死死盯著萧明哲。

萧明哲切回中文：“cmax差异2.7倍，auc差异3.4倍。这意味著，慢代谢型患者体內的药物暴露量，是正常人的三倍以上！”